Un análisis valorará el alcance de la piratería de fármacos en la UE con las etiquetas RFID, tanto los mayoristas como las farmacias pueden verificar el origen del producto y su autenticidad.
La Unión Europea llevará a cabo un estudio para valorar el alcance de la falsificación de medicamentos en los países miembro. Y, lo que es más importante, en función de los resultados obtenidos, podría poner en marcha una estrategia común para luchar contra esta actividad ilegal.
Europa podría contar en breve con una estrategia común para combatir la presencia de medicamentos falsos, según se desprende de las conclusiones de la última reunión mantenida por la Heads of Medicines Agencies (HMA), un órgano integrado por los responsables de las agencias europeas del medicamento.
Así, durante el segundo encuentro de este órgano que se celebra bajo la presidencia del Reino Unido, se acordó que, a través del grupo de trabajo de la UE encargado de verificar el cumplimiento de la legislación vigente, EU Group of National Medicines Enforcement Officer , se ponga en marcha un estudio en los estados miembros que analice el problema de la falsificación de medicamentos en Europa tanto desde el punto de vista cualitativo como cuantitativo.
Los resultados de este análisis serán revisados por el HMA para valorar el desarrollo de nuevas técnicas encaminadas a la detección rápida y eficaz de medicamentos falsificados, así como para desarrollar en el ámbito comunitario una estrategia que contemple la utilización de las actuales técnicas y herramientas empleadas en la detección de este tipo de productos.
Esta iniciativa podría enmarcarse dentro de las políticas desarrolladas por Bruselas para luchar contra cualquier tipo de piratería. Así, el pasado 19 de julio la Comisión Europea presentó dos iniciativas legislativas con las que se pretenden endurecer las penas asociadas a delitos de falsificación de marcas, incluidas las de medicamentos. La propuesta comunitaria aboga por penar con un mínimo de cuatro años y multas de entre 100.000 y 300.000 euros estos actos, aunque los estados miembros podrán endurecer estas sanciones.
Según un documento emitido por la patronal farmacéutica europea (Efpia), la falsificación de medicamentos se localiza principalmente en los países en vías de desarrollo, sin embargo Europa no está exenta de este riesgo. De hecho, según la Efpia la ampliación de la UE puede suponer un aumento de este problema dado la cercanía de los nuevos estados miembros con Rusia y Europa del Este, dos territorios en los que esta práctica es habitual.
En el ámbito de la Unión Europea se han detectado casos de fabricación de medicamentos falsos en casi todos los estados miembros , además de la importación de este tipo de productos desde terceros países.
Por ejemplo, en abril del pasado año, fue arrestado en Reino Unido un grupo de personas que se dedicaban a la manufactura de productos farmacéuticos falsos, entre los que se encontraban versiones alteradas de Viagra, diazepan, nitrazepan y esteroides. Cuatro años antes, en Italia se detuvo a los integrantes de una banda internacional dedicada a la misma actividad a la que se le incautaron 250.000 unidades de distintos fármacos falsificados.
Estos son sólo algunos ejemplos de una actividad que, según la patronal farmacéutica europea, utiliza los canales no oficiales para distribuir los medicamentos piratas. Internet y el correo postal son los sistemas más empleados para la venta de este tipo de productos en la Unión Europea.
Dados los perjuicios económicos y, sobre todo, el grave riesgo para la salud que supone este comercio ilegal de medicamentos, la industria farmacéutica utiliza sus propios métodos para evitar la falsificación de sus productos. Existen dispositivos visibles y encubiertos, además de técnicas para proteger los mismos.
¿Qué pasa en Estados Unidos?
En Estados Unidos, la Food and Drug Administration (FDA) ha publicado una guía con la que se pretende ayudar a las compañías farmacéuticas a poner en marcha un sistema de identificación de los fármacos por radiofrecuencia (RFID, en sus siglas en inglés). Además, se están llevando a cabo estudios de viabilidad y programas pilotos con el objetivo de reforzar la cadena de suministro de medicamentos en el país y promover el uso extendido de tecnología RFID en el año 2007. Con las etiquetas RFID, tanto los mayoristas como las farmacias pueden verificar el origen del producto y su autenticidad.
Durante la reunión de los directores de las agencias europeas del medicamento, además de abordar el problema de los medicamentos falsos, se alcanzaron diversos acuerdos dirigidos a reforzar los sistemas de farmacovigilancia europeos. Entre ellos, se llevará a cabo un estudio sobre los recursos y capacidades de los estados miembro en este campo.
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